电子温度记录仪在临床实验室试剂存储温度监控的实验设计与验证​

冰箱内布 3 个点（上层门架、中层中心、下层角落），覆盖温度不均区域；

冷库内布 5 个点（入口处、中心区域、角落、靠近制冷风口、远离风口）；

室温试剂柜布 2 个点（上层与下层），均放置记录仪与标准温度计。

采样频率：1 次 / 10 分钟（满足 GMP 数据完整性要求）；

报警阈值：冰箱 2-8℃（下限 1℃、上限 9℃），冷库 - 20℃（±2℃），室温 15-30℃（下限 14℃、上限 31℃）；

监控周期：连续 7 天（含工作日开门高峰时段与夜间静置时段）。

温度异常检出率从 15% 提升至 100%，成功避免 1 次冷链试剂因冰箱故障升温至 12℃导致的报废（损失降低 8000 元）；

数据追溯效率提升 90%，顺利通过现场审核。